Studientyp: Gesetzestext/Richtlinie/Empfehlung

Assessment of the safety of magnetic resonance imaging for patients with an active implantable medical device. (REVISED) Richtlinie

[Anforderungen an Sicherheit und Kompatibilität der Magnetresonanztomographie für Patienten mit einem aktiven implantierbaren Medizinprodukt. (ERSETZT)]

Internationale Organisation für Normung (ISO), International Electrotechnical Commission (IEC)
2012, ISO/TS 10974:2012

Zusammenfassung

Die technische Spezifikation ist anwendbar für implantierbare Teile von aktiven implantierbaren medizinischen Geräten (AIMDs) bei Patienten, die sich einer Untersuchung in einem Magnetresonanztomographen mit einem 1,5 T zylinderischen Magneten unterziehen. Sie enthält Versuchsmethoden, die für eine breite Klasse von AIMDs zur Bestimmung des Gerätebetriebs bei verschiedenen Gefährdungen anwendbar sind.

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