研究のタイプ: 治療に関する研究 (experimental study)

[治療抵抗性抑うつ患者での経頭蓋低電圧パルス電磁界療法] med. app.

Transcranial low voltage pulsed electromagnetic fields in patients with treatment-resistant depression

掲載誌: Biol Psychiatry 2010; 68 (2): 163-169

この研究は、治療抵抗性うつ病の患者を対象に、低強度の経頭蓋パルス電磁界(T-PEMF)と抗うつ薬との組み合わせ処置による抗うつ効果を評価した。T-PEMF装置は、頭蓋骨上に置かれる7つのコイルが取り付けたヘルメット型のもので、反復的経頭蓋磁気刺激rTMS)装置が発生する強度に比べ数桁弱い電界組織に生じさせる。抗うつ剤に抵抗性を示した大うつ病患者に、5週間にわたり、T-PEMF治療装置の治療モードまたは擬似的治療モードでの処置による効果を比較する二重ブラインド化試験を行った。試験開始の4週間前から試験期間の間まで、患者が抵抗性であった抗うつ薬での治療は、変えることなく継続した。毎週1回の評価は、臨床医の評価尺度および患者の自己評価尺度を用いて行った。その結果、T-PEMFの治療モードで処置された患者は、擬似モードで処置された患者に比べ、臨床的および統計学的に有意に優れた治療結果を示した;その効果が現れ始める時期は、治療の最初の数週間以内であった;ハミルトンの17項目うつ病評価尺度における効果サイズは0.62(95 %信頼区間.0.21 - 1.02)であった;治療に起因する副作用は少なく、軽度であった、と報告している。

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研究目的(著者による)

To evaluate the antidepressant effect of a new treatment principle using low-intensity transcranially applied pulsed electromagnetic fields (T-PEMF) in combination with antidepressants in patients with treatment-resistant depression.

詳細情報

The psychopharmacological treatment (antidepressants, mood stabilizers, antipsychotics, tranquilizers, and hypnotics) was unchanged during the previous four weeks (before treatment) and was maintained on the same dosage throughout the study. In total, 50 patients were included (from June 2006 to February 2009; treatment group n=25, sham exposure group n=25).
See here for additional information.

影響評価項目

ばく露

ばく露 パラメータ
ばく露1: 55 Hz
Modulation type: pulsed
ばく露時間: 5 days/week for 5 weeks

ばく露1

主たる特性
周波数 55 Hz
タイプ
  • magnetic field
波形
  • rectangular
ばく露時間 5 days/week for 5 weeks
Modulation
Modulation type pulsed
Pulse width 3 ms
Repetition frequency 55 Hz
Pulse type biphasic
Additional information

pulses with a 12 ms pause between them

ばく露装置
ばく露の発生源/構造
ばく露装置の詳細 plastic treatment helmet with 7 coils: two in the anterior and posterior temporal region on both sides, one in the upper parietal region on both sides and one in the center of the lower occipital region
Sham exposure A sham exposure was conducted.
パラメータ
測定量 種別 Method Mass 備考
電界強度 2.2 mV/cm - 測定値 - at a distance of 0.5 cm from the coil
電界強度 30 µV/cm - 測定値 - at a distance of 10 cm from the coil
磁束密度 1.9 mT maximum 計算値 - -

ばく露を受けた生物:

方法 影響評価項目/測定パラメータ/方法

研究対象とした生物試料:
研究対象とした臓器系:
調査の時期:
  • ばく露前
  • ばく露中

研究の主なアウトカム(著者による)

Patients exposed to active transcranially applied pulsed electromagnetic fields showed a clinically and statistically significant better outcome than patients treated with sham exposure condition, with an onset of action within the first weeks of therapy. Treatment-emergent side effects were few and mild.

研究の種別:

研究助成

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