研究のタイプ: 医学/生物学の研究 (experimental study)

[TETRAハンドセット様信号を用いたヒト誘発研究用の頭部ばく露装置による温感認知の可能性に関する実験的研究] med./bio.

Experimental investigation of possible warmth perception from a head exposure system for human provocation studies with TETRA handset-like signals.

掲載誌: Bioelectromagnetics 2014; 35 (6): 452-458

この研究は、ヒトボランティア研究でのブラインド化への影響を明らかにするために、TETRA電磁界変調された385 MHz)ハンドセット(身体装着用アンテナを左耳に固定)の温暖化およびその温感の認知について実験した。健康な男性被験者(n=15)に3条件のばく露を与えた。ばく露条件は、ハンドセットによる擬似ばく露、SAR1.5および6 W/kgのハンドセットによる真のばく露である。無作為化、二重ブラインド化し、1日1条件で3日間実験した。主観的評価の他に、アンテナ装着部位近くの2箇所の皮膚温を測定した。その結果、皮膚温はRF供給電力に比例して上昇し、6 W/kgのハンドセットでの上昇は最大0.8℃であった;一方、主観的評価のデータに基づけば、被験者ばく露条件を識別できなかった、と報告している。

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研究目的(著者による)

It should be investigated if probands of a blind study could distinguish an exposure to a 385 MHz-TETRA-field from sham exposure by warmth perception and thus compromise the blinding.

詳細情報

15 male probands were tested three times per exposure condition (sham exposure, exposure to TETRA-field with specific absorption rate of 1.5 W/kg and 6 W/kg), respectively, resulting in nine different sessions per proband. Each session lasted for 1 h and included preparation, 30 minutes of exposure with simultaneous temperature measurement of the exposed skin and a subsequent questionnaire to account for subjective warmth perception.

影響評価項目

ばく露

ばく露 パラメータ
ばく露1: 385 MHz
Modulation type: pulsed
ばく露時間: continuous for 30 minutes
  • SAR: 1.5 W/kg average over mass (10 g)
ばく露2: 385 MHz
Modulation type: pulsed
ばく露時間: continuous for 30 minutes
  • SAR: 6 W/kg average over mass (10 g)

ばく露1

主たる特性
周波数 385 MHz
タイプ
  • electromagnetic field
波形
  • pulsed
ばく露時間 continuous for 30 minutes
Modulation
Modulation type pulsed
Pulse width 14.17 ms
Duty cycle 25 %
Repetition frequency 17.65 Hz
ばく露装置
ばく露の発生源/構造
  • C-Patch antenna
ばく露装置の詳細 A body-worn antenna with two integrated thermometers was fixed at the left ear and simulated the exposure to a TETRA-handset.
Sham exposure A sham exposure was conducted.
パラメータ
測定量 種別 Method Mass 備考
SAR 1.5 W/kg average over mass - 10 g -

ばく露2

主たる特性
周波数 385 MHz
タイプ
  • electromagnetic field
波形
  • pulsed
ばく露時間 continuous for 30 minutes
Modulation
Modulation type pulsed
Pulse width 14.17 ms
Duty cycle 25 %
Repetition frequency 17.65 Hz
ばく露装置
ばく露の発生源/構造
  • E1と同じ装置
ばく露装置の詳細 A body-worn antenna with two integrated thermometers was fixed at the left ear and simulated the exposure to a TETRA-handset.
Sham exposure A sham exposure was conducted.
パラメータ
測定量 種別 Method Mass 備考
SAR 6 W/kg average over mass - 10 g -

Reference articles

  • Schmid G et al. (2012): [ヒト誘発研究に使用される385 MHz TETRA規格の頭部ばく露システムの設計およびドシメトリ分析]

ばく露を受けた生物:

方法 影響評価項目/測定パラメータ/方法

研究対象とした生物試料:
研究対象とした臓器系:
  • 感覚器
調査の時期:
  • ばく露前
  • ばく露中
  • ばく露後

研究の主なアウトカム(著者による)

The temperatures of the investigated skin parts did not show any significant differences between the exposure to a specific absorption rate of 1.5 W/kg and sham exposure. The exposure to a specific absorption rate of 6 W/kg led to a significant increase of 0.8°C on average compared to sham exposure, though. However, the assessment of the questionnaires revealed that the probands were not able to sense the difference in temperature.
The authors conclude that similar test designs with intensities up to a specific absorption rate of 6 W/kg do not compromise blinding in studies.

研究の種別:

研究助成

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